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規則(EU)2016/425

カテゴリーI、カテゴリーII、およびカテゴリーIIIについて詳しくはこちらをご覧ください。

本規則は、利用者の健康と安全の保護を確保し、EU域内における個人用保護具(PPE)の自由な流通に関する規則を定めるため、市場に供給される個人用保護具(PPE)の設計および製造に関する要件を規定するものである。

PPEのリスク区分
カテゴリーIには、以下の最小限のリスクのみが含まれます:

表在性の機械的損傷;
作用の弱い洗浄剤との接触、または水との長時間の接触;
50 °Cを超えない高温の表面との接触
カテゴリーIIには、カテゴリーIおよびIIIに記載されたもの以外のリスクが含まれます。

カテゴリーIIIには、以下に関連して、死亡や健康への不可逆的な損傷といった極めて深刻な結果を引き起こす可能性のあるリスクのみが含まれます:

健康に有害な物質および混合物;
有害な生物学的因子;
その影響が少なくとも100 °Cの気温に相当する高温環境;
その影響が–50 °C以下の気温に相当する低温環境;
手持ち式チェーンソーによる切断;
銃弾による負傷またはナイフによる刺傷
適合性評価手続き
カテゴリーI:内部生産管理。

カテゴリーII:EU型式検査、その後、内部生産管理に基づく型式適合性評価。

カテゴリーIII:EU型式検査、その後、内部生産管理に基づく型式適合性評価+生産プロセスの品質保証に基づく型式適合性評価(モジュールD)。

出典:https://eur-lex.europa.eu/

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